生产工艺

 

　　1.选取胎牛

 

　　GIBCO胎牛血清的生产需要从健康的胎牛中提取血清。胎牛一般来自无疾病和无公害的牧场，以保证血清的质量和安全性。

 

　　2.采取胎牛血液

 

　　在胎牛出生后不久，需要采取一定量的血液。采取血液时需要保证胎牛不受伤害，一般采用无痛采集方式，以减少对胎牛的刺激。

 

　　3.提取血清

 

　　采取的胎牛血液需要进行离心分离，分离出血清。血清中可能含有一些杂质，需要进行过滤和去除杂质的处理。

 

　　4.灭活病毒

 

　　需要经过病毒灭活处理，以确保产品的安全性。一般采用物理或化学方法进行病毒灭活。

 

　　5.浓缩和添加成分

 

　　经过灭活的血清需要进行浓缩和添加营养成分的处理。常见的营养成分包括氨基酸、维生素、葡萄糖等，以提高细胞的生长和增殖。

 

　　6.过滤和包装

 

　　经过处理的血清需要进行过滤和包装。过滤的目的是去除残留的杂质和微粒，以保证产品的质量。包装一般采用无菌包装材料，以保证产品的无菌性和安全性。

 

　　质量控制标准建立

 

　　1.选取健康胎牛

 

　　选取健康的胎牛是保证产品质量的第一步。选取的胎牛需要来自无疾病和无公害的牧场，并且需要检查胎牛的健康状况，确保胎牛健康无病。

 

　　2.采取血液过程控制

 

　　采取血液时需要保证胎牛不受伤害，采取适当的保定措施，确保采血过程的安全性和有效性。此外，采血工具需要消毒灭菌，以防止污染。

 

　　3.血清提取控制

 

　　提取血清时需要保证离心分离的效果，确保血清分离。过滤过程中需要采用适当的滤膜材料，以保证过滤效果和防止杂质污染。

 

　　4.病毒灭活控制

 

　　病毒灭活是保证产品质量的关键步骤。需要采用可靠的灭活方法，并且需要进行灭活效果的验证，以确保病毒灭活。

 

　　5.浓缩和添加成分控制

 

　　浓缩和添加营养成分的过程中需要保证温度和时间的控制，以确保营养成分的稳定性和活性。此外，需要定期对营养成分的添加效果进行验证，以确保产品的效果。

 

　　6.包装和储存控制

 

　　包装和储存过程中需要保证产品的无菌性和安全性。包装材料需要采用无菌包装材料，并且需要进行消毒灭菌处理。储存环境的温度和湿度也需要进行控制，以确保产品的稳定性和有效性。